Qualitätsschnittstelle & CAPA-Koordinator (m/w/d) in Appenweier
Über die Position
Trio Personalmanagement sucht im Auftrag eines regionalen Kunden in Appenweier eine engagierte Persönlichkeit für die Position "Qualitätsschnittstelle & CAPA-Koordinator (m/w/d)". Die Vollzeitstelle ist in Schichtbetrieb (35–40 Stunden/Woche) organisiert und richtet sich an Bewerbende mit erster Berufserfahrung in einem GMP-geprägten Umfeld, die Prozesse nicht nur ausführen, sondern aktiv steuern und verbessern möchten.
In dieser Funktion sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Einkauf und Lieferanten. Sie moderieren CAPA-Prozesse, koordinieren Abweichungs- und Änderungsmanagement und tragen zur transparenten Steuerung von Qualitätsthemen durch aussagekräftiges KPI-Reporting bei.
Ihre Aufgaben
- Moderation und Steuerung von CAPA- und Abweichungsprozessen inklusive Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Verfolgung bis zum Wirksamkeitsnachweis
- Schnittstellenmanagement zwischen Produktion, QA, Einkauf und externen Lieferanten: Koordination von Maßnahmen, Eskalationen und Status-Updates
- Aufbau und Pflege von übersichtlichen KPI-Dashboards zur Darstellung von Qualitätskennzahlen (Abweichungen, CAPA-Status, Lieferanten-Performance) und regelmäßiges Reporting an Stakeholder
- Unterstützung bei Lieferantenentwicklungsprojekten: Mitwirkung an Qualifizierungsmaßnahmen, Bewertung von Verbesserungsmaßnahmen und Nachverfolgung von Lieferanten-Action-Plänen
- Koordination von SOP- und Trainingsmaßnahmen: Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Organisation von Schulungen und Dokumentation der Teilnahme
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Erstellung abschließender Berichte
- Durchführung routinemäßiger Probenahmen (Abklatsch-, Swab- und Rinse-Tests) und sachgerechte Erfassung der Daten in QM-Systemen
- Pflege und Sicherstellung der Datenintegrität in QM-Datenbanken und Unterstützung bei internen Audits sowie bei der Auditvorbereitung
- Administrative Begleitung von Change Requests und Unterstützung des Change-Control-Prozesses
Ihr Profil
- Erste einschlägige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Großlabor)
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel für Reporting und Dashboard-Erstellung; Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
- Erfahrung oder Interesse an Prozessmoderation (CAPA, Abweichungsmanagement) sowie an der Steuerung interdisziplinärer Teams
- Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen bei der Nachverfolgung offener Punkte
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Englischkenntnisse für die fachliche Dokumentation und Kommunikation mit Lieferanten
- Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Wir bieten
- Attraktive, übertarifliche Vergütung sowie Branchen- und Schichtzuschläge (Tarifvertrag IGZ)
- Einsatz in Wohnortnähe mit langfristiger Perspektive und Möglichkeit zur Übernahme in Direktanstellung beim Kunden
- Persönliche Betreuung durch das Trio-Team in mehreren Sprachen (z. B. Polnisch, Mazedonisch, Serbokroatisch, Türkisch, Italienisch)
- Strukturierte Einarbeitung, Moderationsaufgaben mit Gestaltungsspielraum und die Mitarbeit an spannenden Lieferantenentwicklungsprojekten
- Moderne Arbeitsmittel und Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen
Rechtliche Hinweise
Hinweis gemäß Arbeitnehmer-Entsendegesetz (AEntG): Die Beschäftigungsbedingungen (Arbeitszeit, Vergütung, Zuschläge) entsprechen den gesetzlichen Vorgaben sowie dem vereinbarten Tarifvertrag (IGZ). Es handelt sich um eine Neubesetzung.
Bewerbung & Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – online, persönlich in unserem Büro in Rastatt oder via WhatsApp-Call.
Trio Personalmanagement Rappenstraße 8, 76437 Rastatt Tel.: Jetzt bewerben! E-Mail: Jetzt bewerben!
Art des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: IGZ Anstellungsart(en): Schicht, Vollzeit Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche