Quality Engineer (m/w/d)

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familien­geführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktions­standorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.

Zur weiteren Unterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:

Quality Engineer (m/w/d) | 40 Stunden pro Woche
Ref-Nr. 70
Arbeitsort: Schwerin | Hybrid

Hilf uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualität sicherstellst.

• Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
• Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation (unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung)
• Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
• Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, MDR, (EU) 2017/745]
• Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowie Anwenderkenntnisse in Microsoft® Office, SAP® (insbesondere S/4HANA) und Trackwise® sind willkommen
• Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Betriebliche Altersvorsorge (BAV)
  Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im Monat
• Beitrag zur Mobilität
  E-Ladestationen, Parkplätze, Nahverkehrsanbindung, Tankgutscheine
• Corporate Benefits
  Jobrad, Events, corporate-benifts.de, EGYM Wellpass, Babbel Sprachkurse
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  Bei uns erhält jeder Mitarbeitende jedes Jahr Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Mobiles Arbeiten
  Arbeite, wo und wann Du möchtest.
• Modernste Arbeitsumgebung
  Moderne Produktion sowie Büros